1、对委托生产全过程进行指导和监督，确保受托生产企业能够按照注册工艺生产出符合注册标准的产品。

2、对受托企业进行审计监督、质量管理，确保受托企业生产的注射剂符合标准。

1、必须具备三年以上无菌车间生产质量管理工作

2、适应长期出差

3、药学相关专业本科及本科以上学历

1、负责新产品研发中的分析方法开发、验证及稳定性研究

2、负责新产品相关质量研究

3、整理分析实验数据，并审核相关实验记录；

4、完成申报资料的整理和撰写；

1、药物分析、分析化学及相关专业硕士以上学历，专业知识扎实

2、工作踏实，善于沟通，具有责任心

3、在学校使用过LC、GC、UV等仪器  4、英语六级

1、熟练掌握药物合成基本原理，依据制定的项目研发计划及实验方案，完成合成小试工艺路线开发和优化。

2、能够根据仪器分析结果以及理论分析完成药物杂质谱的整理，并在指导下完成相应杂质的合成。

3、熟悉HPLC、GC、IR、GC-MS、LC-MS、XRD、NMR等一般仪器的检测原理，并能熟练对其结果进行解析，查找确定合成路线开发过程中出现的问题。

4、清晰完整地完成实验记录、实验报告书、开发报告等与研发相关的文件。

5、能够整理与自身工作相关研发注册资料并撰写符合相关的技术标准和指导原则要求的申报资料。

6、在工作中能独立解决项目研究中出现的一般性问题，并总结经验。

7、有一定的文献检索、阅读能力以及图谱解析能力，能够熟练使用与工作相关的中文数据库、SciFinder、Reaxys等文献检索工具；熟悉药品研发、注册相关法规。 

8、能够协助分析人员进行新产品的质量标准的制定及稳定性研究工作。

本科生1名    英语六级

硕士研究生2名

博士研究生2名  研究课题与新药研发相关

1.负责制剂项目研发，能根据项目需要制定相应的研究开发方案。

2.负责药物制剂的相关文献检索，处方筛选、设计、制剂处方工艺研发。

3.负责仿制药制剂的小试研究、中试放大及产业化研究，配合企业进行产品的转移及生产工艺验证。负责项目研发过程中制剂技术问题的攻关。

4.完成制剂研究实验，记录、分析、处理实验结果。

5.进行实验室制剂设备的日常维护及项目日常管理。

6.负责药物申报资料的撰写。

7.对接受的项目进行文献查阅，及时项目回复，并反馈给相关部门。

1.本科有丰富经验者、硕士或以上学历，制药工程、药物制剂，制剂相关专业；

2.1年以上制剂研发岗位工作经验优先。有仿制药申报经验，独立承担项目经验者优先。

3.具备良好的沟通和协调能力、具备良好的执行力。

4.熟悉现行国家化学药品开发和技术要求，熟悉注册申报资料要求；

负责车间生产现场工艺、质量监控，通过现场查证、完善现场生产控制管理点及车间质量体系,进行质量指标异常情况分析，对现场存在的质量问题点、隐患点及时分析原因，制定相关措施进行解决处理，确保无质量事故发生、产品质量合格率100%。

1、学历：本科；

2、专业：药学/中药学及相关专业。

QC 检验 分析

负责公司产品相关理化及微生物检验工作，检验规程文件的完善，方法改进，留样检测，指标分析，为产品质量提供支持，保证公司年度生产质量目标的实施。

1、本科学历

2、药学相关专业